發(fā)改委出手:探索醫(yī)療器械生產(chǎn)與融資租賃合作
序號(hào) |
政策 措施 |
任務(wù)分工 |
負(fù)責(zé)部門(mén) |
時(shí)間進(jìn)度 |
1 |
強(qiáng)化財(cái)政金融支持 |
創(chuàng)新財(cái)政資金支持方式,利用獎(jiǎng)勵(lì)引導(dǎo)、資本金注入、應(yīng)用示范補(bǔ)助等方式,支持應(yīng)用示范和公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)等具有較強(qiáng)公共服務(wù)性質(zhì)的項(xiàng)目;運(yùn)用和引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)投資、風(fēng)險(xiǎn)投資等基金,支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化建設(shè)等方面具有營(yíng)利性、競(jìng)爭(zhēng)性的項(xiàng)目,扶持具有創(chuàng)新發(fā)展能力的骨干企業(yè)和產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源。 |
財(cái)政部、發(fā)展改革委、衛(wèi)生計(jì)生委、科技部、工業(yè)和信息化部(按照職責(zé)分別負(fù)責(zé),下同) |
2016年啟動(dòng)實(shí)施,持續(xù)推進(jìn) |
2 |
探索醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作,為各類所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供分期付款采購(gòu)大型醫(yī)療設(shè)備的服務(wù)。 |
衛(wèi)生計(jì)生委、商務(wù)部、發(fā)展改革委、銀監(jiān)會(huì) |
2017年底前完成 |
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3 |
研究制定國(guó)內(nèi)短缺、有待突破的原料藥重點(diǎn)產(chǎn)品目錄,對(duì)目錄中化學(xué)結(jié)構(gòu)清晰、符合稅則歸類規(guī)則、滿足監(jiān)管要求的原料藥,研究實(shí)施較低的暫定稅率,健全研制、使用單位在醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新、增值服務(wù)和示范應(yīng)用等環(huán)節(jié)的激勵(lì)機(jī)制。 |
發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生計(jì)生委、財(cái)政部、稅務(wù)總局、海關(guān)總署、科技部、食品藥品監(jiān)管總局、商務(wù)部 |
2016年底前完成原料藥重點(diǎn)產(chǎn)品目錄制定工作,2017年底前完成關(guān)稅調(diào)整工作 |
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4 |
支持符合條件的創(chuàng)新型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)上市融資、發(fā)行債券、并購(gòu)、重組。 |
財(cái)政部、發(fā)展改革委、人民銀行、銀監(jiān)會(huì)、證監(jiān)會(huì)、科技部、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部 |
2016年啟動(dòng)實(shí)施,持續(xù)推進(jìn) |
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5 |
支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣 |
研究制定創(chuàng)新和優(yōu)秀藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄。 |
衛(wèi)生計(jì)生委、科技部、食品藥品監(jiān)管總局、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部 |
2017年底前完成 |
6 |
加大對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的宣傳力度,增強(qiáng)臨床醫(yī)生與人民群眾對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)醫(yī)藥產(chǎn)品的認(rèn)同度。 |
中央宣傳部、新聞廣電出版總局、衛(wèi)生計(jì)生委、科技部、工業(yè)和信息化部、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管總局、新華社 |
2016年啟動(dòng)實(shí)施,持續(xù)推進(jìn) |
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7 |
通過(guò)首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償試點(diǎn)工作,支持符合條件的高端醫(yī)療裝備應(yīng)用推廣。 |
衛(wèi)生計(jì)生委、科技部、財(cái)政部、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部 |
2017年底前完成 |
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8 |
繼續(xù)推動(dòng)實(shí)施創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程(包括“十百千萬(wàn)工程”等),在部分省市開(kāi)展大型醫(yī)療設(shè)備配置試點(diǎn)。進(jìn)一步加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品推廣力度,在不同層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展試點(diǎn)示范應(yīng)用。 |
衛(wèi)生計(jì)生委、科技部、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部 |
2016年啟動(dòng)實(shí)施,持續(xù)推進(jìn) |
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9 |
鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)與大型醫(yī)院合作建設(shè)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械示范應(yīng)用基地、培訓(xùn)中心,形成示范應(yīng)用—臨床評(píng)價(jià)—技術(shù)創(chuàng)新—輻射推廣的良性循環(huán)。 |
衛(wèi)生計(jì)生委、科技部、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部 |
2016年啟動(dòng)實(shí)施,持續(xù)推進(jìn) |
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10 |
健全政府采購(gòu)機(jī)制 |
按照公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則,完善招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制,逐步將醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)采購(gòu)納入公共資源交易平臺(tái)。 |
衛(wèi)生計(jì)生委、財(cái)政部 |
2018年底前完成 |
11 |
實(shí)行分類采購(gòu),科學(xué)設(shè)置評(píng)審因素,推動(dòng)藥品、高值醫(yī)用耗材采購(gòu)編碼標(biāo)準(zhǔn)化,確保價(jià)格合理、保障供應(yīng)、質(zhì)量安全。規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)秩序,打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、地方保護(hù)。 |
衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管總局、財(cái)政部 |
2016年底前完成 |
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12 |
進(jìn)一步完善雙信封評(píng)價(jià)方法,對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品,必須進(jìn)行綜合評(píng)估,避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。全面推進(jìn)信息公開(kāi),建立對(duì)價(jià)格虛高藥品的核查和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,確保藥品采購(gòu)各環(huán)節(jié)在陽(yáng)光下運(yùn)行。 |
衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、食品藥品監(jiān)管總局、財(cái)政部 |
2016年底前完成 |
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13 |
根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃,制定完善各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械配備標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格控制財(cái)政性資金采購(gòu)不合理的超標(biāo)準(zhǔn)、高檔設(shè)備。 |
衛(wèi)生計(jì)生委、財(cái)政部 |
2017年底前完成 |
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14 |
嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》規(guī)定,國(guó)產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的,政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備配置水平。 |
衛(wèi)生計(jì)生委、財(cái)政部 |
2016年底前完成 |
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15 |
深化審評(píng)審批改革 |
建立更加科學(xué)、高效的藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批體系。加強(qiáng)審評(píng)隊(duì)伍建設(shè),招聘有國(guó)際審評(píng)審批經(jīng)驗(yàn)的專家學(xué)者。加大政府購(gòu)買審評(píng)服務(wù)力度,加強(qiáng)技術(shù)審評(píng)協(xié)作能力建設(shè),提高審評(píng)審批能力和效率。公開(kāi)受理、審批相關(guān)信息,增加審評(píng)審批透明度。 |
食品藥品監(jiān)管總局、財(cái)政部 |
2017年底前完成 |
16 |
嚴(yán)格控制市場(chǎng)供大于求、低水平重復(fù)、生產(chǎn)工藝落后產(chǎn)品的審批,加快臨床急需的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng),引導(dǎo)申請(qǐng)人有序研發(fā)、科學(xué)申報(bào)。 |
食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、科技部 |
2016年底前完成 |
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17 |
加快制定新型診療技術(shù)的臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范。 |
衛(wèi)生計(jì)生委、科技部、發(fā)展改革委 |
2017年底前完成 |
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18 |
對(duì)經(jīng)確定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的基因檢測(cè)產(chǎn)品等,按照創(chuàng)新醫(yī)療器械審批程序優(yōu)先審查,加快創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)入醫(yī)療體系,促進(jìn)新技術(shù)進(jìn)入臨床使用。 |
食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委、科技部、發(fā)展改革委 |
2017年底前完成 |
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19 |
加快藥品上市許可持有人制度試點(diǎn),推動(dòng)藥品研發(fā)與生產(chǎn)的專業(yè)化分工,加快科研成果轉(zhuǎn)化。 |
食品藥品監(jiān)管總局 |
2018年底前完成 |
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20 |
鼓勵(lì)開(kāi)展藥品委托研發(fā)、生產(chǎn),逐步放寬藥品文號(hào)轉(zhuǎn)移限制,引導(dǎo)優(yōu)勢(shì)企業(yè)兼并重組,減少同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)和審評(píng)資源浪費(fèi)。 |
食品藥品監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部 |
2017年底前完成 |
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21 |
加快人才隊(duì)伍建設(shè) |
深入實(shí)施人才優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略,著眼于藥物創(chuàng)新、醫(yī)療器械核心軟硬件開(kāi)發(fā)、中醫(yī)藥傳承、醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)等方面的需求,健全人才引進(jìn)、培養(yǎng)、激勵(lì)機(jī)制,營(yíng)造人盡其才、才盡其用的良好環(huán)境。繼續(xù)實(shí)施“千人計(jì)劃”等引智工程,吸引海外產(chǎn)品創(chuàng)新、國(guó)際注冊(cè)等方面高層次人才和團(tuán)隊(duì)來(lái)華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)設(shè)立博士后科研工作站。 |
人力資源社會(huì)保障部、科技部、教育部 |
2016年啟動(dòng)實(shí)施,持續(xù)推進(jìn) |
22 |
以提高藥品質(zhì)量管理水平和企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力為核心,積極開(kāi)展多種形式的醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理人員培訓(xùn),培養(yǎng)一批領(lǐng)軍型醫(yī)藥企業(yè)家。強(qiáng)化職業(yè)教育和技能培訓(xùn),建設(shè)醫(yī)藥應(yīng)用技術(shù)教育和實(shí)訓(xùn)基地,打造技藝精湛的技能人才隊(duì)伍。 |
人力資源社會(huì)保障部、教育部、科技部、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局 |
2016年啟動(dòng)實(shí)施,持續(xù)推進(jìn) |
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23 |
完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)職稱評(píng)定和崗位設(shè)置辦法。支持企業(yè)與高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作培養(yǎng)醫(yī)療器械工程師等實(shí)用型技術(shù)人才。加強(qiáng)藥學(xué)隊(duì)伍建設(shè),提升執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)能力,促進(jìn)安全合理用藥。 |
衛(wèi)生計(jì)生委、教育部、科技部、食品藥品監(jiān)管總局、人力資源社會(huì)保障部、工業(yè)和信息化部 |
2018年底前完成 |
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24 |
鼓勵(lì)設(shè)立創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新中心等人才培養(yǎng)平臺(tái),加強(qiáng)協(xié)同創(chuàng)新。建立健全技術(shù)、技能等要素參與的收益分配機(jī)制,鼓勵(lì)通過(guò)技術(shù)入股等形式,充分調(diào)動(dòng)人才的積極性和創(chuàng)造性。 |
科技部、人力資源社會(huì)保障部、發(fā)展改革委 |
2017年底前完成 |
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25 |
加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管 |
完善監(jiān)管部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)藥企業(yè)溝通機(jī)制,健全橫向到邊、縱向到底的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),形成全社會(huì)共治的監(jiān)管格局。 |
食品藥品監(jiān)管總局 |
2017年底前完成 |
26 |
支持行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)團(tuán)體開(kāi)展產(chǎn)業(yè)運(yùn)行監(jiān)測(cè)分析、產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究和行業(yè)信息發(fā)布。 |
發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、食品藥品監(jiān)管總局、統(tǒng)計(jì)局 |
2016年底前完成 |
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27 |
加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械使用過(guò)程中的管理,加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)主體責(zé)任。健全藥品上市后安全性評(píng)價(jià)工作機(jī)制,建立藥品退市制度。 |
食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委 |
2017年底前完成 |
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28 |
建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系,完善藥品短缺預(yù)警機(jī)制,動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況,提高供應(yīng)保障能力和水平。 |
衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管總局、工業(yè)和信息化部 |
2017年底前完成 |
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29 |
加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)體系建設(shè),加大飛行檢查力度,及時(shí)依法查處違法違規(guī)企業(yè)。 |
食品藥品監(jiān)管總局、公安部 |
2016年啟動(dòng)實(shí)施,持續(xù)推進(jìn) |
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30 |
嚴(yán)格安全、環(huán)保監(jiān)管,堅(jiān)決依法關(guān)停不符合要求的醫(yī)藥企業(yè)。對(duì)化學(xué)制藥企業(yè)要開(kāi)展反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)分析,進(jìn)行正規(guī)設(shè)計(jì),裝備可靠的自動(dòng)化控制系統(tǒng),提升本質(zhì)安全水平。對(duì)使用危險(xiǎn)化學(xué)品的其他制藥企業(yè),要建立健全危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度,加強(qiáng)員工培訓(xùn),提高風(fēng)險(xiǎn)管控能力。 |
安全監(jiān)管總局、環(huán)境保護(hù)部、食品藥品監(jiān)管總局 |
2016年啟動(dòng)實(shí)施,持續(xù)推進(jìn) |
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31 |
加強(qiáng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),加快知識(shí)產(chǎn)權(quán)社會(huì)信用體系建設(shè),加大對(duì)侵權(quán)行為的打擊力度,建立懲罰性賠償制度,降低企業(yè)維權(quán)成本。 |
知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、工商總局、公安部、人民銀行 |
2017年底前完成 |
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32 |
整頓規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng),嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣醫(yī)藥產(chǎn)品、實(shí)施商業(yè)賄賂、暗中操縱價(jià)格等違法違規(guī)行為。 |
食品藥品監(jiān)管總局、公安部、衛(wèi)生計(jì)生委、工商總局、商務(wù)部、發(fā)展改革委 |
2016年啟動(dòng)實(shí)施,持續(xù)推進(jìn)
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